上海瑞邦公司擴大人工骨生產規模

日期：2018-12-17

　　今年，威高生物科技集團子公司上海瑞邦生物材料公司在青浦生物醫藥基地建設新廠房，實現了rhBMP-2（重組人骨形態發生蛋白-II型）、自固化磷酸鈣人工骨等產品的大規模、批量化生產。

　　上海瑞邦公司的生產制造車間內一片忙碌的景象。在這里，穿著潔凈服的員工有條不紊地穿梭在自動化設備之間，他們肩負著高科技產品——rhBMP-2、自固化磷酸鈣人工骨產品的生產。今年，上海瑞邦公司自搬遷至新工業園后，全面升級自動化生產設備，同時加大技術改進力度，縮短生產工藝制造時間，擴大生產產能。公司所生產的人工骨產品具有較高科技含量，使臨床上能夠應用rhBMP-2修復骨缺損，為無數患者帶來了康復的希望。此外，為增強創新驅動力，上海瑞邦公司還分別與荷蘭、美國等多家知名科研機構和院校合作，建立長期BMP研發生產合作關系。

　　上海瑞邦生物材料公司是無機生物材料的生產研發公司，在華東理工大學劉昌勝院士及團隊多年研究指導下，通過自主研發，加速推進生物材料技術創新成果的有效轉換，不斷攻克技術難關，在自固化磷酸鈣人工骨產品的基礎上，通過基因工程研究出了新一代產品——rhBMP-2（重組人骨形態發生蛋白-II型）。產品經過發酵、分離、純化等工序，保持很高的純度和生物活性，消除潛在的病源傳播危險。該項技術同時獲得了中國發明專利及美國專利。上海瑞邦公司為此還獲得了“生物醫用材料研發與組織器官修復替代”國家重點專項的資助，在2018年取得國家及上?？莆亩鄠€技術研發項目。同時，上海瑞邦公司與中國食品藥品檢定研究院合作，共同制定產品檢測的國家標準，今后國內研究及開發BMP產品要以上海瑞邦公司制定的標準為參照標準。

　　BMP是廣泛存在于骨基質中的一種低分子糖蛋白多肽，含有二硫鍵結構，分子量18-30KDs。它是目前所發現的唯一能在體內異位誘導形成骨和軟骨的細胞因子，它能誘導未分化的間充質細胞分化，表達骨與軟骨細胞表型，還能刺激軟骨細胞和成骨細胞分化，并提高細胞堿性磷酸酶的活性（alkaline phosphatase activity, ALP）。BMP-2是目前研究最為廣泛、誘導成骨活性最強的骨形態發生蛋白之一。經過長期研究，人們利用基因重組技術已經表達出人類基因重組BMP-2 (rhBMP-2)，并且在常位和異位成功地誘導出新骨。上海瑞邦公司的多孔自固化磷酸鈣人工骨產品作為rhBMP-2蛋白的載體，可以有效控制rhBMP-2的釋放，使其在所需時間內釋放以利于骨組織的重建。